办理《医疗器械生产企业许可证》变更的要求

（一） 企业名称变更
    1、《医疗器械生产企业许可证》（变更）申请表；
    2、《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；
    3、企业变更情况说明；
    4、工商行政管理部门出具的企业名称变更核准通知书；

（二）法定代表人或负责人变更
    1、《医疗器械生产企业许可证》（变更）申请表；
    2、《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；
    3、企业变更情况说明；
    4、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明。包括身份证明、学历证明，任命文件的复印件，工作简历。

（三）注册地址变更
    1、《医疗器械生产企业许可证》（变更）申请表；
    2、《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；
    3、企业变更情况说明；