办理《医疗器械经营企业许可证》变更的要求

1.《<医疗器械经营企业许可证>项目变更申请表》
2.《医疗器械经营企业许可证》正本复印件、副本原件及复印件
3.《营业执照》副本原件及复印件
4. 变更事项：
  4.1变更注册地址（指企业注册的经营地址）、仓库地址的，应提交： 注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或租赁协议）原件及复印件；变更仓库地址的，同时提交储存设备、设施目录
  4.2变更经营范围的，应提交：
    4.2.1拟经营产品的注册证复印件
    4.2.2储存设备、设施目录
  4.3变更企业名称的，应提交：
    4.3.1工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》或其它证明企业名称变更的文件原件和复印件
    4.3.2变更后的工商《营业执照》副本原件及复印件
  4.4变更法定代表人、企业负责人或质量管理人的，应提交：
    4.4.1法定代表人或企业负责人的身份证明；质量管理人的身份证明、学历证明或职称证明原件和复印件及个人简历，以及变更人员人事任免决定或董事会决议
    4.4.2变更后的工商《营业执照》副本原件及复印件
5.申请材料真实性的自我保证声明，并对材料做出如有虚假承担法律责任的承诺
6.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》
7.按申请材料顺序制作目录