随着对罗格列酮增加心血管风险的认识不断清晰，对已上市以及在研的抗糖尿病药物的心血管风险评价已成为此类药物注册研究以及上市后临床研究的一项极为重要的内容。
    目前全球正在Ⅱ型糖尿病患者中开展多个大规模的以心血管事件为研究终点的临床研究，以期甄别出疗效确切、且心血管风险低的药物，使此类长期用药的患者的风险降低。由于各国Ⅱ型糖尿病患者人群的人口基线情况不同，故这方面的国际临床研究结果虽可相互借鉴，但更需根据本国和本地区的患者人群的研究数据，揭示不同类型的药物在使用中的心血管风险情况。由于这类临床研究是以出现心血管终点事件为最终的临床研究结果，非传统意义上的疗效研究，对申请人、临床研究者、研究进程中的质量管理、知情同意、随访、对研究本身的风险控制等均有不同于一般研究的要求。为切实保障我国参与此类研究的受试者的利益，使风险最小化，保证研究质量，我中心于2011年7月27日就相关研究中的风险控制事宜召开了专家讨论会。
    本次会议邀请了10位国内资深的内分泌和心血管专业的临床研究专家，结合我国目前开展大规模临床试验现状和风险控制能力，全面、深入地讨论了在我国Ⅱ型糖尿病患者中开展相关研究的关键风险点，探讨了风险控制的原则和要点，并对风险控制的措施提出了具体要求。会上，专家审阅了我中心起草的“在我国Ⅱ型糖尿病患者中开展心血管终点事件临床研究的风险控制指导意见（征求意见稿）”，我中心后续将以适宜方式发布，供研究者以及研发单位参考。
    本次会议达到了预期效果，为今后同类品种在中国开展以心血管事件为观察终点的大规模、长期临床研究的风险控制提供了指导性建议和经验。我中心内分泌审评团队全体人员参加了会议。