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新药申报

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2011-11-28

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头条

《1-6类化药申报操作流程》一、新药（1-5类）申报：（一）、报临床1号资料（药品名称）：表述药品名称，阐明名称命名理由或来源，新剂型、..

要闻导读

·关于化学药品审评计划公示的说明 0
11-21

·药审中心启动CTD申报资料预审工作 0
11-21

·药品审评中心审评任务管理规范（试行） 0
11-21

指导原则 top30 top60

【咨询师】化学药物刺激性 0
11-22

【咨询师】化学药物刺激性 0
11-22

【咨询师】化学药物刺激性 0
11-22

【咨询师】化学药物刺激性 0
11-22

【咨询师】药物遗传毒性研 0
11-22

【咨询师】药物遗传毒性研 0
11-22

【咨询师】药物遗传毒性研 0
11-22

【咨询师】药物遗传毒性研 0
11-22

【咨询师】药物遗传毒性研 0
11-22

【咨询师】化学药物口服缓 0
11-22

【咨询师】化学药物口服缓 0
11-22

【咨询师】吸入制剂质量控 0
11-22

【咨询师】吸入制剂质量控 0
11-22

【咨询师】吸入制剂质量控 0
11-22

【咨询师】药物非临床依赖 0
11-22

【咨询师】药物非临床依赖 0
11-22

【咨询师】体外诊断试剂临 0
11-22

【咨询师】多组分生化药技 0
11-22

【咨询师】化学药品研究资 0
11-22

【咨询师】化学药品技术标 0
11-22

【咨询师】化学药品注射剂 0
11-22

【咨询师】化学药品注射剂 0
11-22

【咨询师】化学药物口服缓 0
11-22

【咨询师】化学药物口服缓 0
11-22

告示

商务微网站操作指南

商务微网站是国际领先的云计算集群化平台，该平台可实现千万个微小型企事业单位对外官方网站...

·关于启用新版本药品GMP证 0
11-21

政策法规

·“国家新药研究基金”资助 0
11-28

·【法律法规】《药品注册管理 0
11-23

·【法律法规】中华人民共和国 0
11-23

·【法律法规】中华人民共和国 0
11-23

·【法律法规】《药品注册管理 0
11-23

·【法律法规】《新药注册特殊 0
11-23

·【法律法规】关于进一步规范 0
11-23

·【法律法规】中华人民共和国 0
11-23

·【法律法规】《药品注册管理 0
11-23

·【法律法规】药品说明书和标 0
11-23

·【法律法规】药品生产质量管 0
11-23

·【法律法规】药品类易制毒化 0
11-23

·【法律法规】药品技术转让注 0
11-23

·【法律法规】国家基本药物目 0
11-23

·【法律法规】《新药注册特殊 0
11-23

·【法律法规】《中华人民共和 0
11-23

·【国家政策】关于加快医药行 0
11-23

·【国家政策】促进生物产业加 0
11-23

·【国家政策】国务院关于扶持 0
11-23

·【国家政策】中国的药品安全 0
11-23

·【国家政策】国家食品药品安 0
11-23

·【国家政策】国家中长期科学 0
11-23

·【国家政策】国家中长期科学 0
11-23

·【国家政策】《生物产业发展 0
11-23

申报流程

新药申报审批加快 0

新药申报审批一般 0

新生物制品申报审 0

已有国家标准药物 0

已有国家标准药物 0

新药申报生产流程 0

新药申报临床流程 0

新药临床试验注册 0

成员相册

临床试验注册程序流

新药生产注册流程图

拟仿药品申报审批程

进口药品注册审批程

仿制药品申报审批程

涂宁

尚清

黄磊

孙征

咨询师

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访客
11-29 14:28:01
回复

走新药申报程序还真是复杂

访客
11-29 13:21:40
回复

长知识了，新药申报流程真不简单呢！

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