办理《医疗器械经营企业许可证》申请的要求

1.《医疗器械经营企业许可证申请表》
2.《企业法人营业执照》副本或《企业名称预先核准通知书》的复印件
3. 质量管理人员的个人简历、身份证复印件、学历或职称证明的复印件
4. 组织机构与职能
5. 注册地址地理位置图、平面图；仓库地址的地理位置图、平面图，房屋产权证明（或租赁协议及相关房屋产权证件）复印件
6. 储存设施、设备目录
7. 产品质量管理制度文件目录
8. 拟经营产品目录及相关产品注册证复印件
9. 全体人员名录
10.授权委托书
11.任命书
12.申请材料真实性自我保证声明