临床前体内模型提示，卒中后神经可塑性具有时间窗。而利用这一机制的新型治疗方法，有可能刺激修复功能。因此，目前开展了一系列相关的治疗研究，包括靶向特异过程的小分子、生长因子、细胞疗法以及神经网络的物理治疗等。

　　有研究显示，Sigma-1 受体(Sig-1R)以分子伴侣的形式发挥作用，从而调节卒中后功能恢复。Cutamesine[1-(3,4- 二甲氧基苯乙基)-4-(3- 苯基丙基) 哌嗪双盐酸盐，SA4503] 是一种具有神经系统活性的选择性 Sig-1R 受体激动剂。利用大鼠卒中模型的研究显示，卒中后 48h 使用 cutamesine 进行治疗并且持续治疗 1 个月，能够增强卒中大鼠的功能恢复，但是对梗死体积没有影响。

　　因此来自日本的研究者，开展了一项针对 Cutamesine 药物的临床 II 期试验，旨在评估对于缺血性卒中患者来说，该药物的安全性、耐受性、剂量范围以及功能效果。结果发表在 9 月 30 日的 Stroke 杂志上。

　　研究共分为 3 组，受试者分别在卒中后 48-72 小时内接受 cutamesine 药物 1mg/d 、3mg/d 或接受安慰剂治疗 28 天。结果显示，使用两种 cutamesine 治疗剂量的 60 名患者，均未出现显著不良事件，两种剂量均安全并且良好耐受。

　　但使用国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)或改良 Rankin 量表与巴氏量表检测主要疗效，未发现药物治疗组有显著改善。但对中度与重度患者进行事后分析(NIHSS 得分≥7 分、≥ 10 分)，结果显示与安慰剂组相比，cutamesine 3mg/d 组的患者 NIHSS 得分明显改善。另外，cutamesine 治疗组完成定时 10m 步行测试的比例更高。

　　研究提示，Cutamesine 是一种安全，并且两种剂量均良好耐受的药物。尽管在整体人群中对功能性终点事件没有显著效果，但对损伤更严重患者的事后分析显示，药物治疗可以显著改善 NIHSS 得分;所以这一发现值得进一步研究。未来研究应该重点关注，中度到重度卒中患者群体。


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